Kuivan rakeistustekniikan erityinen soveltaminen lääketeollisuudessa
Kuivaa rakeistusta tekniikkaa liuotinvapaana rakeistamismenetelmänä käytetään laajasti lääketeollisuudessa. Verrattuna märkä rakeistukseen, kuivarakeudella on seuraavat edut:
Vältä liuotinjäämiä: Koska liuotinta ei käytetä, liuotinjäämien vaikutus tuotteen laatuun voidaan välttää, mikä soveltuu erityisesti liuottimille herkille lääkkeille.
Helppo käyttää: Prosessivirta on suhteellisen yksinkertainen ja helppo käyttää.
Matala energiankulutus: Kuivausprosessia ei vaadita, ja energiankulutus on alhainen.
Sovelletaan lämpöherkkään materiaaliin: Vältetään lämpöherkkien materiaalien vaurioita korkean lämpötilan mukaan.
Erityiset sovellusskenaariot kuivan rakeistuksen tekniikasta lääketeollisuudessa
Suora tabletti:
Korkea hiukkaslujuus: Kuivalla rakeistuksella saatujen hiukkasten voimakkuus on suuri ja niitä voidaan käyttää suoraan tabletointiin lisäämättä liimoja.
Sovelletaan vaikeasti puristaviin materiaaleihin: Se voi parantaa vaikeasti puristettavien materiaalien sujuvuutta ja tablettien suorituskykyä.
Paranna tablettien laatua: Saatujen tablettien nopea hajoamisaika ja korkea hyötyosuus.
Pinnoitteen esikäsittely:
Paranna hiukkasten sujuvuutta: Kuivaa rakeistusta voi parantaa hiukkasten juoksevuutta ja helpottaa seuraavaa pinnoitusprosessia.
Paranna pinnoitusvaikutusta: Pinnoitekerros ja ydinhiukkaset sitoutuvat tiukemmin.
Jatkuvan vapautumisen valmistelujen valmistelu:
Lääkkeiden vapautumisen hallinta: Säätämällä prosessiparametreja lääkkeen vapautumisnopeutta voidaan hallita jatkuvan vapautumisen valmistelujen valmistelemiseksi.
Kuivan rakeistustekniikan tyypit ja ominaisuudet
Rullaraite: Materiaali puristetaan arkkeihin tai nauhoihin kohdistamalla paine rullalla ja murtuu sitten hiukkasiin. Se sopii materiaaleihin, joissa on suurempia hiukkaskokoja, ja valmistettujen hiukkasten lujuus on suuri.
Suulakepuristuksen rakeistus: Materiaali suulakepuristetaan muotin reiän läpi nauhojen tai filamenttien muodostamiseksi ja murrettiin sitten hiukkasiksi. Se sopii materiaaleihin, joilla on hyvä plastisuus, ja valmistettujen hiukkasten säännölliset muodot ovat.
Fluidoitu sängyn rakeistus: Materiaali törmää ja hieroa leijukerrokseen, jotta hiukkaset kasvavat vähitellen. Se sopii materiaaleihin, joissa on pienemmät hiukkaskokot, ja valmistetuilla hiukkasilla on tasainen hiukkaskokojakauma.
Lääketeollisuuden kuivan rakeistustekniikan haasteet ja ratkaisut
Pölyongelma: Suuri määrä pölyä syntyy kuivaa rakeistusta prosessi, ja tiivistys- ja pölynpoistotoimenpiteitä on välttämätöntä vahvistaa.
Riittämätön hiukkaslujuus: Joidenkin materiaalien hiukkaslujuus ei riitä, ja on tarpeen lisätä lisäaineita tai optimoida prosessiparametrit.
Laitteiden kuluminen: Laitteiden pitkäaikainen käyttö aiheuttaa kulumisen, ja vaaditaan säännöllinen huolto ja vaihtaminen .